TransPerfect offre un éventail de solutions permettant de faciliter la création, la gestion, la traduction et l'archivage de documentation clinique.

TransPerfect est fière d'offrir sa solution certifiée 21 CFR Part 11, Trial Interactive, clinique électronique qui permet aux sociétés du secteur des sciences de la vie de simplifier l'exécution et la commercialisation d'essais cliniques internationaux et de programmes postmarketing dans un environnement sans papier adéquatement régi, en toute transparence.

La solution Trial Interactive comprend :

Pour en savoir plus sur Trial Interactive, visitez notre site Web dédié à ce sujet ICI ou communiquez avec l’un de nos spécialistes en solutions des sciences de la vie ICI.

Il existe deux facteurs primordiaux dans le cadre du suivi mondial de pharmacovigilance et de sécurité : la vitesse et l'exactitude.

Les solutions de sécurité TransPerfect vous permettront de :

• recevoir et traiter rapidement vos cas et communiquer toute inquiétude ou découverte potentielle aux autorités réglementaires par le biais de la plateforme de déclaration certifiée 21 CFR Part 11 de TransPerfect, Trial Interactive, ou par notre centre d'appels international pouvant traiter plus de 170 langues
  ;  
• procéder à la collecte, au suivi et au partage rapide et sécuritaire de données sur la sécurité avec les sites de recherche, données qui seront ensuite envoyées par avis de sécurité, et dont le suivi est assuré
  ;  
• traduire les SAE et SUSAR publiés dans la langue du site d'origine vers la langue du marché, y compris les demandes rapides et écrites à la main.

Pour obtenir de plus amples renseignements au sujet de nos solutions de sécurité, communiquez avec l'un des spécialistes en pharmacovigilance de TransPerfect ICI.

Le groupe de validation linguistique de TransPerfect se spécialise dans la traduction et la validation linguistique des évaluations de résultats cliniques (Clinical Outcome Assessments – COA) dans une grande variété de secteurs thérapeutiques. Nos solutions de sciences de la vie ont été conçues pour les essais cliniques internationaux, et assurent le respect de vos échéances, la réduction du temps de commercialisation et l'atténuation des risques. Avec plus de 300 traductions de COA par année, TransPerfect détient l'expertise poussée qui garantira que votre instrument sera équivalent sur le plan culturel et conceptuel dans toutes les langues et que vous vous conformez à toutes les exigences réglementaires en vigueur. Vos COA peuvent être archivées dans notre bibliothèque de COA, où elles seront faciles à retrouver pour votre utilisation ou pour envoyer aux intervenants et au personnel de vente pertinents.

• Traduction et validation des évaluations de résultats cliniques (COA)
• Soutien à l'accréditation et au brevetage
• Évaluations de traduisibilité
• Évaluations d'intégration et d'équivalence eCOA
• Mise en page de classeurs d'étude
• Bibliothèque de COA et gestion de documents

Le lancement d'un nouveau produit, dans l'industrie des sciences de la vie, est toujours un défi. Le processus est encore plus compliqué pour un lancement international, étant donné que la compréhension des nuances régionales peut faire la différence entre une réussite et un échec.

Depuis maintenant plus de 20 ans, TransPerfect assiste les sociétés des sciences de la vie lors de leurs lancements de produits internationaux, régionaux et nationaux. En offrant des solutions et services personnalisés en fonction des besoins de chaque marque, TransPerfect a aidé les plus grandes sociétés pharmaceutiques, biotechnologiques et médicales du monde à lancer avec succès leurs nouveaux produits, partout dans le monde.

Nos services comprennent :

• la formation de groupes témoins et la tenue d'entrevues poussées pour chaque pays ciblé par vos lancements, afin de déterminer le message qui conviendra le mieux à votre public cible;
• les services-conseils culturels, afin de s'assurer que vous communiquiez aux patients et aux médecins le bon message dans la bonne langue;
• la conception et la localisation de modules d'apprentissage électronique pour votre équipe de ventes et les médecins associés dans chacune des régions;
• la localisation et l'hébergement de sites Web nécessaires au soutien de votre marque, dans plus de 170 langues;
• la traduction des éléments marketing, comme les brochures et vidéos à l'intention des patients, entre autres;
• la mise en place de centrales d'appel internationales pouvant offrir les renseignements médicaux pertinents et recueillir les informations en matière de sécurité et de pharmacovigilance exigées par les autorités réglementaires, partout au monde.

Le groupe de services d'adaptation créative travaille de concert avec les agences et équipes de marketing à la conception d'une stratégie holistique de soutien marketing et de commercialisation de produits. Nous approchons nos mandats de la même manière qu'une agence publicitaire, ce qui signifie que vos campagnes et supports publicitaires multilingues seront aussi bien réalisés et puissants que les concepts originaux que vous avez mis tant de temps à réaliser.

Le maintien de normes, de politiques et de procédures adéquates pour les employés, les chercheurs et le personnel ayant accès à un site, où qu'il soit au monde, requiert habituellement la tenue de formations électroniques ou à distance. Pour les essais internationaux, le contenu de ces formations doit être offert dans la langue maternelle de chaque employé formé, de manière à garantir le plus grand effet et une meilleure rétention. TransPerfect fait appel à un groupe exclusif de spécialistes en formation traditionnelle et électronique qui collaboreront avec vous de manière à garantir que vos employés, où qu'ils soient situés, reçoivent les renseignements dont ils ont besoin, d'une manière convenant à vos normes. Ces services comprennent :

• l'autorisation de formation
• Conseil culturel
• la traduction et la localisation
• le doublage et le sous-titrage
• la prestation et la conformité

Pour obtenir de plus amples renseignements au sujet de notre groupe de formation électronique, veuillez communiquer avec nous ICI.